[发明专利]一种奥拉帕利杂质的检测方法在审
申请号: | 202210366312.9 | 申请日: | 2022-04-08 |
公开(公告)号: | CN116930347A | 公开(公告)日: | 2023-10-24 |
发明(设计)人: | 王新月;倪郑华;杨园园;胡慧 | 申请(专利权)人: | 杭州中美华东制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;B01J20/281 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 310011 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明公开了一种奥拉帕利原料药的杂质检测方法,属于药物分析技术领域。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基键合硅胶色谱柱进行分离,流动相中包含柠檬酸盐缓冲液,可同时测定奥拉帕利原料药中的3个特定杂质及其它单个未知杂质与总杂质,解决了现有杂质测定方法中奥拉帕利峰与后相邻杂质峰重叠或部分重叠的问题。该方法灵敏度高,准确度好且操作简便,对于实现奥拉帕利的质量控制、安全性保证具有重要的意义。 | ||
搜索关键词: | 一种 奥拉帕利 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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